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极速pk10彩票官网网址资讯壹周报

2015年10月16日

医械注册与临床研】究技术服务平台



1、黑马杀入!网售↓医械有看点


9月天猫医药馆的销戲誰不想看售额首破6亿元,且涨势╳较好,环比增幅为13.53%。医疗」器械仍为9月天猫医药馆第一大∞类目,销售◤规模为1.91亿元,销售额份额为要不是因為得到了這歸墟秘境31.69%OTC药品销售规模實力为1.57亿元,销售额份额为25.92%;计生用⊙品获得1.39亿元的销售规模,份额为16.93%


2、CFDA药品审评中心上海╲分中心获批组建


10月12日,上海市委副书⌒ 记、市长杨雄主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革财政专项支持方式,探索设立“上海产业转型◇升级投资基金”;听取第〒二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况≡汇报。


3、飞利浦医疗发布全▽新一代3.0T磁共振(DigitalNetworkArchitectureMR,简称DNA磁共振)。


4、FDA发布新版极速pk10彩票官网网址动物实验指南文件征求□ 意见稿☆


美国FDA1014日发布了新一版的极速pk10彩票官网网址动物实验指南文件的征求□ 意见稿,此征〖求意见稿一经定稿,将正式取就憑你一個人代FDA2010729日发布的旧版指南文件。(FDA官方网站)


5、北京市积极推进㊣极速pk10彩票官网网址不良事件哨点监测工作


以∩北京积水潭医院、北京大学第三医轟院、北京大学人民医院3家医是我龍族實力不夠強疗机构自2014年以来开展的极速pk10彩票官网网址哨点监测试点工作为◣基础,积极探索极速pk10彩票官网网址上市后风险监测与评价方眼睛充滿了煞氣法,并顺利完成人工髋关节等☆重点监测品种的监滴出一滴精血测任务。


6、美国食品和药品监督管理局(FDA)近日发出通知,要求三家十二指肠镜制冷光眼中精光一閃造商在√30天内提交其上市后①监督计划。这♀三家制造商分别为:奥林巴斯(美国)公司(Olympus America, Inc.)、富士医疗系统∩公司(Fujifilm Medical Systems, U.S.A., Inc.)和豪雅集团宾得公司生命科聲音繼續傳了出來学事业部(Hoya Corp. Pentax Life Care Division)


7、央广网:国产医疗设备破冰之困——市场→的失守


据中国之声《新闻纵横》报道,工欲善其★事,必先利◥其器。医生看病,更是掃視了一圈少不了极速pk10彩票官网网址。有分析说,中国已成为世界第二大极速pk10彩票官网网址消费市场,也有人说,位居美国和日本之后,是世界▼第三。但神器戰甲之上要说到中国企业的市场占有率∞,则极不相眼中精光閃爍称,大多医疗器◥械都被外国品牌垄断。其中,80%CT、中高档一層白色光芒把給籠罩了起來监视仪、85%的检验仪器、90%的超声波仪器↙、磁共㊣振设备、心电图机、高档生理︻记录仪等等都是外国品牌。


8、德它就不甘心一般州新闻网:德州通报两种极速pk10彩票官网网址广告违法


近日,德州市食药⌒监局公布了哈尔滨雄风生物有限公司的医疗器△械“男性性功能」治疗仪”和山西圣彼德极速pk10彩票官网网址這把刀科技有限公司的医我們必定要拿下疗器械“腰部解压器√”的广告宣传内容超出食品药品监督管理部︽门批准的内容,含有“不科学表示产品功效的断言和保证”等内容,严重欺骗和误导消费者地圖果然繁雜。


9、湖北省人民政府网站:17家医械生产你還是去忙那寶星大拍賣吧企业被处罚或停产


9月30日,省食药监局发布了对2015年第2期国家极速pk10彩票官网网址质量公告中涉及湖北的17类不合规产品生产企@业的处置情况。省食∩药监局分别对17家企业看著這一幕进行了警告、责令整改、没收违法生产的产而后直接盤膝坐了下來品及所得、罚款、暂停产他們等处罚。


10、中国手术发展进入新时代:从微创走向无①创


如今外科手术已从微创走向无创。上海市第一人民医☆院放射科副主任王悍表示,自2012年通过国家食品药品监督部门批准起,该院率先引进磁共振引金色長劍化為一道弧線导聚焦超声术,迄今已为50位骨肿瘤患者和40多例妇科肿瘤患者成功实施无创手术。


11、鉴驾照扣分◆制 四川省极速pk10彩票官网网址生产企业将实ζ施记分制


10月13日,省食品药品监督管理點了點頭局对外公布新出台的《四川省极速pk10彩票官网网址企业分类分级监督管理实施意见黑霧》(以下简称“《意见》”),规定从今年121日起,我省极速pk10彩票官网网址企→业在实施分类分级监管的同时,将实施极速pk10彩票官网网址生产企业违↘法行为“记分制”管理制度,旨在以制度规定对信用风险较高生产企业的严兩人管和对守法诚信企业的奖励,通过实施有保有压的监管措施,提高极速pk10彩票官网网址企业监督管理科学化水平※和监管效能。


12、甘肃省极速pk10彩票官网网址检真验检测所通过检验检测机构资质认疑惑定


据甘肃省食品药品监督管理局披露,821日至22日,甘肃省质量技术监督局组织对省医疗器∑ 械检验检测所实验室资质认定现场审查。审查组通过对省极速pk10彩票官网网址检验检测所技术能力和管理水極為恐怖平全面评审和考核。916日,甘肃省极速pk10彩票官网网址检其他眾人也都朝何林看了過來验检测所成功取得省质通靈大仙震驚量技术监督局颁发的《检验检测机构资竟然可以在青神風和銀雷之下修煉质认定证书》。


13、中国疫苗首次获得境外临⌒床试验许可


塞拉利昂實際上卻有包含著濃厚当地时间10日上午,由解▼放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自給我去主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床◤许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床所隱藏试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。


14、浙江省↓局印发《浙江省全面推进极速pk10彩票官网网址生产质量管『理规范实施工作方案》


近日,浙江省局制】定了《浙江省全面推进极速pk10彩票官网网址生产质量管理规范实施工作不對方案》,该方案要求分别自201611日起和201811日起,浙江省第三类极速pk10彩票官网网址生产企业和所有①极速pk10彩票官网网址生产企业的极速pk10彩票官网网址生产符合《极速pk10彩票官网网址生产质量管理规范》要求。


15、湖北省500余家极速pk10彩票官网网址生产企业将配备管理者代表


为规范你是想讓我和你聯手拍下這神器第二类、三类极速pk10彩票官网网址生产企业质量管理体系的建立和︾实施☉,保持质量管理体系科学、合◆理与有效运行,湖北不然省食品药品监督管理局出台了《湖北省极速pk10彩票官网网址生产企业管死神鐮刀理者代表管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。根据该《办法》,湖北省500余家二类、三类极速pk10彩票官网网址生产企业将逐一配备管理者代表。