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                I类备案

                        根据《极速pk10彩票官网网址监督管理条例》(国务院令第680号)的规定,对中华人民共和国境内的极速pk10彩票官网网址按照风险程度实行分类管理。共分3类,分别是第I类、第II类、第III类。

                        第Ⅰ类是〗风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的极速pk10彩票官网网址,境内生产企业需要在所在地设区的市级药监局进行备案,境外极速pk10彩票官网网址生产企业需要委托境内代理人在国家药监局进行备案。

                相关法规: 

                1、《极速pk10彩票官网网址监督管理条例》(国务院令第680号)    

                2、《极速pk10彩票官网网址注册管理办法》(局令第4号)    

                3、《医疗器情况械分类规则》(局令第15号)    

                4、《极速pk10彩票官网网址分类目录样子》(2018)    

                5、《极速pk10彩票官网网址生产监督管理办法》(局令第7号)    

                6、《关于发布学子第一类极速pk10彩票官网网址产品目录的通告》(通告2014年第8号)    

                7、《关于实施第当然有抓鬼一类极速pk10彩票官网网址备案有关事项的通知》(食药监办好械管不好意思〔2014〕174号)    


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