2019年8月22日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在京举☆行,本次会议对药品管理法修订草案▼进行了三审。

有意见指出,根据中药特∞点,鼓励中药传承创新;完善药物非临床研究〖和药物临床试验管理,体现药品研制☉管理改革成果。

修订草案三审稿新增规定,国家建立和完善←符合中药特点的技术评要說最震動价体系,促进中药传承创新。开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,具有』相应的条件和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实【性。

此外还明确了生物等有效性试验实行备案管理。药物临床试验期Ψ 间,发现存在安全性文体或其他风险的,应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。

文/北京青年报记者 孟亚旭