2015年06月01日 发布

  为进一步规范√食品药品监督管理部门出具极速pk10彩票官网网址出口销售证ㄨ明的服务性事项的办理,便利∩极速pk10彩票官网网址生产企业产品出口,国家食品药品监督管理总局→制定了《医疗器⌒械产品出口销售证明管理规定》,现予发布。

  特此通告。

  附件:极速pk10彩票官网网址产而后淡淡笑道品出口销售证明管理规定

                               食品药品监管总局
                                2015年6月1日

  (公开属性:主动公开)

附件

极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明管理规定

  第一条 为进一步规范食品药品监督管理部门出具极速pk10彩票官网网址出口销售证明的服务性事项的办理,便利极速pk10彩票官网网址生产企业产品出口,特制定仙帝本规定。

  第二条 在我国已取得极速pk10彩票官网网址产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗★器械产品备案及生产备案的,食品¤药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》(格式♀见附件1)。

  第三条 企业所在地的省级食品药品监督管卐理部门负责本行政区域内《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》的管理工作。

  第四条 企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门(以下简称出具证明部门≡)提交《极速pk10彩票官网网址产品出口销售□证明登记表》(格■式见附件2),并报送加盖企业公章的以下资料,资料内容应与出口产品的实底牌际信息一致:

  (一)企业营业执照的♂复印件;

  (二)极速pk10彩票官网网址生产许可证▼或备案凭证的复印件;

  (三)极速pk10彩票官网网址产品注册证或备◥案凭证的复印件;

  (四)所 不提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证直接化為一道黑光声明。

  第五条 出具证明部门应当对企业提交的相关资料进行审⊙查核对。符合←要求的,应当出具《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》;不符合要求的,应当及时说明理由。

  需要出具《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》的企业,其生产不符合相关法规要】求,企业信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的,不予出具《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》。

  第六条 《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》编号的编排方式为:XX食药监械出↓XXXXXXXX号。其中:

  第一位X代表生产企业所在地省、自治区、直辖市的简称;

  第二位X代表生产企业所在地设区的市♀级行政区域的简称;

  第三ω到第六位X代表4位数的证明出具年份;

  第七到第我感到了強大而又濃厚十位X代表4位数的证明出具流水号。

  第七条 《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期,且最长不超过2年。

  第八条 企业提交的相关资料发生变化的也確實足夠冷光焦頭爛額好一陣子了,应当及时报告〇出具证明部门。相关资■料发生变化或有效期届满仍需继续使用◆的,企业应当重新办理《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》。

  第九条 企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》和《医疗≡器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等,以保证产品出口过程的可追溯。

  第十条 省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内的出具证明部门及时公开《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》相关信息。

  食品药品监督管理部门发现♂相关企业的生产不符合相关法规要求,企业信用等级降为较低等级,或认为其不再符合出具证明有青木神針关情况的,以及企业报告提交的相关资料发生变化的,省级食∑ 品药品监督管理部门应当及时通告相关信▂息。

  第十一条 企业提供虚假证明頓時就一陣狂風大作或者采取其他欺骗手段骗取《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》的,5年内不再为其出具《极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明》,并△将企业名称、极速pk10彩票官网网址生产许可证或备案凭证编号、极速pk10彩票官网网址产品注册证或备案凭证编号、法定代表人和组织机构代码等信息予以通告。

  第十二条 企业应当保证所出口产品〖符合极速pk10彩票官网网址出口相︼关规定要求,并应ξ 当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任,由企业自行承担。

  第十三条 本规定自201591日起施行。自本规定实施之日起,此前文件与本规定不一致的,均以本规定【为准。

  第十四条省级食品药品监督管理部门可依照本规金烈定制定具体实施细则。

  附件:1.极速pk10彩票官网网址产品出口销售证明(格式)

     2.极速pk10彩票官网网址产品出口销售证◥明登记表(格式)

2015年第18号通告附︼件1.docx

2015年第18号通告附件2.docx